تضيء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة لـ COVID-19.
تختبر المعاهد الوطنية للصحة سلامة وفعالية استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج فيروس كورونا الجديد.
الأجسام المضادة أحادية النسيلة عبارة عن بروتينات مصنوعة في المختبر تحاكي قدرة الجهاز المناعي على محاربة المستضدات الضارة مثل الفيروسات. في 9 نوفمبر
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحا للاستخدام في حالات الطوارئ للعلاج الاستقصائي بالأجسام المضادة أحادية النسيلة من إنتاج شركة لعلاج فيروس كورونا الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى البالغين والأطفال.
كتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن أهم دليل على أن عقار باملينيفيماب قد يكون فعالًا جاء من دراسة أظهرت أن دخول المستشفى وزيارات غرفة الطوارئ حدثت في 3 في المائة من المرضى الذين عولجوا بباملانيفيماب في المتوسط مقارنة بـ 10 في المائة في المرضى المعالجين بالغفل.
قلل من دخول المستشفى أو زيارات غرفة الطوارئ المتعلقة بفيروس كورونا في المرضى المعرضين لخطر كبير لتطور المرض في غضون 28 يوما بعد العلاج بالمقارنة مع الدواء الوهمي.
تلقى المرضى ثنائي الأدوية في غضون ثلاثة أيام من نتيجة الاختبار. الاختبار المنزلي لفيروس كورونا يحصل على ما يرام. تم اعتماد مجموعة أدوات الاختبار Lucira COVID-19 All-In-One للاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين يرغبون في اختبار أنفسهم بحثا عن فيروس كورونا في المنزل.
تقوم بجمع عينة من مسحة أنف ، وتحريكها في قنينة ، ثم ضعها في وحدة الاختبار. في غضون 30 دقيقة أو أقل ، يمكن قراءة النتائج مباشرة من شاشة العرض المضيئة لوحدة الاختبار ، للإشارة إلى ما إذا كان الشخص إيجابيًا أم سلبيًا.
العلاج الوقائي
في هذا الشهر ، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة على تناول الدواء كعلاج وقائي بجرعة وحيدة لأولئك الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكبر والذين تعرضوا لشخص مصاب بالأنفلونزا.
للمساعدة في منع الإنفلونزا في الوقت المناسب لموسم الأنفلونزا الذي من المتوقع أن يكون مختلفًا عن أي موسم آخر لأنه سيتزامن مع جائحة الفيروس التاجي.
قسم المنتجات المضادة للفيروسات في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء. جهاز لتقليل الكوابيس يتحرك للأمام. سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بتسويق جهاز جديد مخصص للتقليل المؤقت لاضطراب النوم المرتبط بالكوابيس لدى البالغين الذين يبلغون من العمر 22 عاما أو أكثر والذين يعانون من اضطراب الكوابيس أو لديهم كوابيس من اضطراب ما بعد الصدمة PTSD .
يصدر الجهاز اهتزازا لطيفا وفقا لمؤشرات معدل ضربات القلب والحركة أثناء النوم. الأداة العلاجية ، التي تسمى Nightware ، تعمل مع Apple Watch و Apple iPhone.
اضطراب التمثيل الغذائي
دواء لاضطراب التمثيل الغذائي النادر يحصل على إعجاب. وهو اضطراب وراثي نادر يؤثر بشكل أساسي على الكلى ، على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
وهي مادة يتم إنتاجها بشكل مفرط في مرضى PH1. يمكن أن يؤدي الإفراط في تناول الأوكسالات إلى تلف الكلى التدريجي والفشل الكلوي والحاجة إلى غسيل الكلى. أول حقن مباشر للورم للكلاب يحظى بالموافقة.
أعطت إدارة الغذاء والدواء FDA الموافقة الأولى للحقن داخل الورم لعلاج أورام الخلايا البدينة غير المنتظمة في الكلاب.
يساعد هذا الدواء الفموي على منع تراكم البروجيرين المعيب أو البروتين الشبيه بالبروجيرين ، والذي يمكن أن يتراكم ويؤدي إلى ضعف النمو. بطاقات واستدعاءات الطعام
