يأتي هذا التطور الواعد في الوقت الذي وصلت فيه الولايات المتحدة إلى علامة فارقة أخرى تتمثل في 10 ملايين حالة إصابة بفيروس كورونا ، مع أكثر من 238000 حالة وفاة.
قالت شركة صناعة الأدوية فايزر يوم الاثنين إن التحليل المبكر للبيانات المأخوذة من المرحلة المتأخرة من تجربة لقاح فيروس كورونا يشير إلى أن اللقاح يمكن أن يمنع كوفيد 19 لدى الأشخاص الذين لم يتعرضوا للفيروس من قبل.
يأتي هذا التطور الواعد في الوقت الذي وصلت فيه الولايات المتحدة إلى علامة فارقة أخرى تتمثل في 10 ملايين حالة إصابة بفيروس كورونا مع أكثر من 238000 حالة وفاة.
في جميع أنحاء العالم ، توفي أكثر من 1.2 مليون شخص بسبب كوفيد 19.
وقالت الشركة في بيان صحفي إنه تم اختبار لقاح فايزر على أكثر من 43 ألف شخص ، دون ملاحظة مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة.
المرحلة الثالثة من التجربة
في المرحلة الثالثة من التجربة تم اختيار الأشخاص عشوائياً لتلقي جرعتين من اللقاح بفاصل 28 يوما أو جرعة وهمية غير فعالة لم يعرف المشاركون في أي مجموعة كانوا.
بعد سبعة أيام من الجرعة الثانية ، كانت فعالية اللقاح تزيد عن 90 في المائة ، حسبما ذكرت الشركة.
يقول الدكتور سونيل سود ، رئيس قسم طب الأطفال وأخصائي الأمراض المعدية في مستشفى ساوث سايد التابع لنورثويل هيلث إن النتائج الأولية واعدة للغاية.
وقال: هذا يدل على أن معظم الأشخاص الذين أصيبوا بالعدوى كانوا متلقين للعلاج الوهمي ، ومعظم أولئك الذين حصلوا على اللقاح الفعلي لم يصابوا بالعدوى.
وقالت الشركة إنها تخطط لطلب ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء FDA بحلول الأسبوع الثالث من شهر نوفمبر.
بحلول ذلك الوقت سيكون الباحثون قد تابعوا المشاركين لمدة شهرين في المتوسط بعد جرعتهم الثانية ، على النحو الموصى به من قبل FDAT.
وقالت الشركة أيضا في إصدارها إنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة من اللقاح في عام 2020 وما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في عام 2021.
أسئلة حول اللقاح
يقول الدكتور كارلوس مالفستوتو ، خبير الأمراض المعدية في مركز ويكسنر الطبي بجامعة ولاية أوهايو ، إن النتائج المؤقتة لتجربة فايزر مشجعة للغاية.
وقال: من الواضح أن 90 في المائة من الحماية هي مستوى الحماية الذي نرغب في الحصول عليه لجميع اللقاحات”.
إذا استمرت الفعالية التي شوهدت خلال التحليل المؤقت خلال الفترة المتبقية من التجربة ، فستتجاوز هدف الفعالية البالغ 50 بالمائة الذي حددته إدارة الغذاء والدواء لقاحات فيروس كورونا.
تتشابه الفعالية بنسبة تسعين في المائة أيضا مع الحماية التي توفرها اللقاحات الفيروسية الأخرى
مثل فيروس الورم الحليمي البشري المصدر الموثوق به وجدري الماء ومصدر الحصبة.
ومع ذلك ، أخبر بعض الباحثين هيلث لاين أنه لم يتم الإفراج عن بيانات كافية لهم للتعليق على النتائج الأولية.
أصدرت شركة فايزر ، التي طورت اللقاح بالتعاون مع شركة التكنولوجيا الحيوية الألمانية BioNTech
النتائج المؤقتة في بيان صحفي ، وليس في مجلة طبية راجعها النظراء.
تخطط الشركة لإجراء تحليل نهائي عندما تصل إلى 164 حالة مؤكدة من كوفيد 19.
ومع ذلك ، لا تزال العديد من الأسئلة حول اللقاح بحاجة إلى إجابة.
بالنسبة للتحليل المؤقت ، نظر الباحثون فقط في ما إذا كان اللقاح يمنع عدوى فيروس كورونا المصحوبة بأعراض ، والتي تشمل الحالات الخفيفة والمتوسطة.
يخطط الباحثون لمتابعة المشاركين لمدة عامين بعد الجرعة الثانية.
كما تراقب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشكل روتيني سلامة اللقاحات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
لم يتم تطوير لقاح شركة فايزر كجزء من عملية Warp Speed جهد الحكومة الأمريكية للقاح ضد فيروس كورونا.
ومع ذلك ، وافقت إدارة ترامب في يوليو على شراء ما لا يقل عن 100 مليون جرعة. بموجب هذا الترتيب ، سيحصل الأمريكيون على اللقاح مجانا.
لقاحات متعددة اللازمة للسيطرة على الوباء
في حين أن لقاح فايزر هو أول لقاح يظهر نتائج واعدة في المرحلة الثالثة من التجربة ، فقد وصلت 10 لقاحات أخرى إلى هذه المرحلة. وتشمل هذه ركض واسعة
